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ODMER爱她凝露液态避孕套是合法产品吗?

用户咨询:ODMER爱她凝露液态避孕套,消字号:沪卫消证字[2016]第0043号,械字号:苏食药监(准)字2014第2660367号,这个批号是什么东西?这是合法合规产品吗?   舆情之家回复:江苏恒康医疗器材有限公司“一次性使用无菌凝胶给药器(苏食药监械(准)字2014第2660367号)”曾是经国家药品监督管理局批准生产的医疗器械,但是药监局数据库显示该注册证号已于2018.03.16过期。上述“沪卫消证字[2016]第0043号”不是药品的批准文号,属于消毒产品的生产许可证号,“ODMER爱她凝露液态避孕套”用消毒产品来避孕,在目前的法律框架下,界定其是否合法的依据较模糊,我们难以认定,建议向药监局进一步咨询确认。   苏食药监械(准)字2014第2660367号的注册信息如下:   注册证编号:苏食药监械(准)字2014第2660367号 注册人名称:江苏恒康医疗器材有限公司 生产地址:江苏响水经济开发区 产品名称:一次性使用无菌凝胶给药器 结构及组成:一次性使用无菌凝胶给药器主要由外套、芯杆、和活塞组成,采用聚丙烯专用料或聚乙烯专用料制成。按尺寸不同分为8个型号。产品应无菌。 适用范围:供临床妇科阴道内给药用。 有效期至:2018.03.16   江苏恒康医疗器材有限公司的企业注册信息如下:   统一社会信用代码:913209217888561613 企业名称:江苏恒康医疗器材有限公司 类型:有限责任公司(自然人投资或控股) 法定代表人:王洪 注册资本:1000万人民币 成立日期:2006年05月17日 登记机关:响水县市场监督管理局 登记状态:存续(在营、开业、在册) 住所:江苏响水经济开发区
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